藥品包裝材料不合格要立案調(diào)查?!
國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《總局關(guān)于6批次藥品包裝材料不合格的通告(2017年第66號)》顯示,標(biāo)識為湖北利康醫(yī)用材料股份有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品包裝材料不合格。
通告顯示,湖北利康生產(chǎn)的批號為1605027、沈陽市萬泉橡膠制品廠生產(chǎn)的批號為160105的注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞因[鑒別]((1)化學(xué)反應(yīng))項目不符合國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015相關(guān)規(guī)定被通報;
臨沂市裕隆醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的批號為20160213、廣東集鑫塑膠制品有限公司生產(chǎn)的批號為160810和160805、汕頭市萬安塑料工藝有限公司生產(chǎn)的批號為WA1604006的口服固體藥用聚丙烯瓶因[溶出物試驗](不揮發(fā)物)項目不符合國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》相關(guān)規(guī)定被通報。
相關(guān)省(區(qū)、市)食藥監(jiān)局已經(jīng)對上述不合格產(chǎn)品采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,3個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。(來源:北京商報)
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