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中藥飲片包裝要求大匯總

2017年07月07日09:19 

中藥飲片包裝

(一)、中藥飲片包裝

中藥飲片包裝是指將中藥飲片按設定的劑量,通過機械或人工方式將一定量的中藥飲片裝入符合藥用規定的包裝材料內并封口,同時進行包裝標識的操作過程。
包裝標識是通過看包裝的標簽及顏色等,就能知道內裝藥物的部分信息的一種標示。標識分標簽和色標兩部分。
小包裝中藥飲片的包裝,主要由中藥飲片生產企業負責。本指南從包裝材料、包裝方法、標簽印制、色標應用、外包裝等幾方面進行介紹,目的是使醫院在應用小包裝中藥飲片時,便于就有關內容向小包裝中藥飲片的生產企業提出建議和要求。



(二)、中藥飲片包裝材料

一、中藥飲片包裝材料的選擇原則
1、應符合國家對藥品(或食品)包裝材料的標準,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、應透明或部分透明,以便直觀地看到內裝飲片。無紡布等特殊用法的可不透明。
3、包裝材料應由符合資質的企業生產。
4、為了適應環保需要,應盡可能選擇可降解的環保材料。

二、常用中藥飲片包裝材料
1、聚乙烯塑料單膜
使用聚乙烯塑料單膜作為包裝材料,適用于手工定量包裝中藥飲片。
2、聚乙烯復合塑料膜
使用聚乙烯復合塑料膜作為包裝材料,適用于機械自動或半自動定量包裝中藥飲片。
3、纖維濾紙
使用纖維濾紙作包裝袋,適用于煎煮時易糊化而需要作包煎處理的中藥飲片,如車前子等。所用濾紙的厚度應大于20um,平均過濾率應小于12um,旨在阻攔藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分通過,從而防止藥液因糊化導致“溢出”和“焦底”。使用包裝濾紙的不足之處是無法看到包裝的中藥飲片,不便于驗收和養護。
4、無紡布
無紡布可用作替代纖維濾紙。
5、汗衫布
傳統的28—32支紗的汗衫布包替代纖維濾紙袋,但禁止使用紗布包,因為紗布孔隙較大,不能阻攔無用成分通過。如用汗衫布包作包裝時,不應直接將飲片放入布包中,而應將飲片先裝入較薄透明的塑料中,不必封口,而只要將袋口折彎,并將此袋與布包一起放入印有標識或無標識而帶有色標的包裝袋中封口。


(三)、中藥飲片包裝標簽印制

一、印制原則
應當符合國家藥品監督管理部門對藥品標簽的有關要求。
二、印制內容
應當包括下列內容:
1、名稱(應印刷《中國藥典》或《炮制規范》所列的標準名稱為準,不要印刷異名或別名)。
2、產地。
3、規格。
4、特殊煎煮方法(如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等)。
5、生產批號。
6、生產日期。
7、生產企業。

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