針對(duì)當(dāng)前中藥飲片存在無(wú)包裝或中藥飲片包裝不符合法定規(guī)定的情況,為確保人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對(duì)中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作的有關(guān)事項(xiàng)明確如下:
一、生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。嚴(yán)禁選用與藥品性質(zhì)不相適應(yīng)和對(duì)藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。
二、中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
三、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
四、對(duì)不符合上述要求的中藥飲片,一律不準(zhǔn)銷售。